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[中药破壁饮片]浅析中药房饮片质量的影响因素及对策

来源:质量管理 时间:2021-08-18 点击:

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  摘要:中药饮片是中医用于遣方治病的基本药物,饮片质量的优劣直接影响临床的治疗效果,发现中药房的主客观条件即中药房的硬件设施、工作机制(质量管理体系)、人员素质及责任心。因此,中药房必须确保提供高质量的饮片,才能保证临床用药安全有效。本文探讨分析中药房发现的饮片质量问题,产生原因并提出相应对策。
  关键词:医院中药房 中药饮片 质量 危害
  【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)04-0315-01
  中药饮片主要是依据中医辨证施治的原则及中药制剂调剂的需求,将中药材加工炮制成具有一定规格,能够供临床调剂配方应用的炮制品,是中医治疗疾病的重要工具之一。中药饮片的质量将直接影响患者的临床治疗效果。我们在医院药房一线工作,经常听到“病准方对而药不灵”的反映,不仅严重地损害了患者的利益,也毁坏了中医的声誉。因此,医院中药房应加强对中药饮片的管理工作,促进中药饮片质量的提高,才能真正确保“辨证准确、处方正确以及用药有效”。影响中药饮片质量的主要原因有2个方面:一是要确保所进的饮片是高质量的,二是在贮藏中要防止饮片损毁而降低质量。
  1 中药房饮片质量存在的缺陷可能给中医药行业带来的危害
  在“中国饮片创新与发展论坛”上,不少老中医们慨叹“中药饮片问题已成为中医界的一块心病”,“饮片质量控制处于半失控状态”。中药饮片质量问题的危害主要表现在以下几个方面。降低临床疗效。掺假和杂质减小了饮片实际用量,不规范的加工和炮制,妨碍有效成份的煎出,从而降低疗效,耽误治疗,并无端增加病人负担,致病人蒙受经济损失;严重影响了中医药的声誉。疗效是硬道理,质量和疗效是一脉相承的,没有质量何来疗效,这也是目前使医生困惑,病人失望,中医药边远化的原因;影响中药调剂、制剂的质量;产生药源性疾病、不良反应或毒副作用,引起病人中毒,甚至危及生命;给鉴别、检验中药造成影响。
  2 中药房饮片质量问题及因素
  2.1 质量问题。最常见的是虫蛀与变质,大部分中药饮片均含糖、淀粉、蛋白质、油脂等成分,极易引起虫蛀、发霉、走油、变色等变质,使饮片质量降低。如枸杞子、人参、动物类中药饮片等易虫蛀,全草类药材易发霉,丹皮、百合等易变色。当饮片外观发生变化时,内在质量已经发生变化,不可在临床应用。第一种是虫蛀,中药饮片多含有一定的营养物质,若有虫卵在其中,或存放过程中,昆虫进入产卵,在温度适宜时,虫卵就会孵化,产生虫蛀现象。虫蛀会使饮片损坏失效。第二种是变色,每种饮片都有其固有的颜色,若颜色发生改变,则说明饮片质量发生了变化。引起变色的原因有多种,有的是由于药材内部含有酚羟基的化学成分在酶的作用下,发生氧化、聚合反应,形成大分子化合物,使饮片变化;有的是饮片中含有的糖及糖酸分解,产生糖醛及其类似化合物与含氧化合物发生缩合反应;有的是饮片中含有的蛋白质或氨基酸与还原糖作用,生成大分子物质等。但是无论何种原因,均与温度、湿度、日光、氧气、化学杀虫剂等有关,温度、湿度越高、受照射时间越长,氧气、化学杀虫药剂浓度越高,则变色的速度越快。泛油 是指含油饮片的油质泛到饮片的表面,如柏子仁、杏仁、当归、肉桂等;有的虽不含油性成分,但变质后往往在饮片表面泛出油样物质,如天门冬、麦门冬、孩儿参、枸杞子等。泛油标志着饮片质量变化。
  2.2 影响因素。第一,中药房组织机构的隶属问题未能统一形成了上级卫生行政部门是中医和药政对医院中药房“都管都不管”。在医院,中药房有隶属西药房的,也有隶属中医科的,还有自成一体搞承包的。从而导致了属中医科的“重医轻药”;属西药房的又“重西轻中”,在某种角度上讲,中药房独自承包扩大了中药自主权,但承包者又往往因单纯地追求经济效益而忽视了整个中药房的社会效益,也影响到整个中药房的质量管理,影响中药饮片的质量。中药人员编制不足中药人员的缺编带来了质量管理上的混乱,出现非专业中药人员从事中药技术工作的情况;甚至集采购、验收、加工炮制、仓库保管于一人,中药验收制度名存实亡,伪劣中药饮片上柜配方很普遍。第三,进货把关不严是造成饮片质量不佳的首要原因中药房的饮片绝大部分是从药材公司或其他渠道购进,若供应者提供的饮片质量较差,那么中药房的饮片肯定质量较差。因此把好进货关是保证饮片质量、减少经济损失的重要措施。
  3 提高中药房饮片质量的措施
  3.1 中药房要加大规范中药饮片管理力度。国家立法机关应对中药材的相关法律、法规做进一步完善,国家药品监管部门应进一步制定全国统一的饮片标准,针对《药品管理法》及其实施条例中中药材和中药饮片管理存在的不足进行有效的处理和解决,进一步提高对中药饮片临床治疗效果的监控力度。对不合格饮片及生产商给予及时的曝光和处罚,以提高饮片生产质量。
  3.2 提高中药房从业人员的专业能力素质。从事中药饮片管理的人员,应努力提高自身修养和相关专业的能力,本着负责任的态度,去认真对待饮片中出现的问题,不断积累经验,及时记录分析问题的所在,制定出解决方案并总结规律。药房调配与复核是对饮片质量进行的最后一个也是最重要的一个环节。进行药房的调配和复核需要从业人员有更高的专业鉴定能力,因此不仅从业人员应该有自己的经验,同时也更应该加强职业能力,和专业能力,及时参加相关培训,了解新进展。建立饮片真伪优劣品标本室,并对标本附简要鉴别要点。
  4 结语
  使中药房中药饮片质量得到高水准的保障,首先要理顺中药房的组织体制,加强中药房的硬件条件建设以全面适应中药饮片保质的需要,其次,加强工作人员基本技能的培训,提高业务能力;加强法制教育,以法“管药”,以法“制药”。最后,要转变角色,树立服务的观念,用优质的服务才能产生更大的社会经济效益。
  参考文献
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  [2] 周云.刍议影响医院中药房饮片质量的因素[J].中国中医药现代远程教育,2007,11:53-56
  [3] 王思琪.门诊中药房饮片质量常见问题分析[J].求医问药(下半月),2011,11:612-613
  [4] 李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报,2013,02:97-98

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